Пострегистрационный клинический мониторинг

    Регистрация медицинских изделий по правилам РФ по ПП 1684

    Внесение изменений в регистрационное досье по правилам РФ по ПП 1684

    Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС

    Внесение изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС

    Ускоренная регистрация медицинских изделий в РФ по ПП 552

    Организация и сопровождение проведения инспектирования производства медицинских изделий (ПП № 135)

    Разработка технической и эксплуатационной документации

    Организация проведения испытаний

    Отчет о пострегистрационном клиническом мониторинге

    Подготовка проектов обращений в Росздравнадзор и подведомственные органы, Минздрав, Росстандарт и др. организации

    Помощь в локализации производства

    Нотификация ФСБ

    Организация получения деклараций соответствия ТР ТС

    Услуги по проведению корректирующих мероприятий и устранению выявленных нарушений в ходе плановых проверок с последующим предоставлением отчетности в Росздравнадзор