МЕДТЕХКОНСАЛТИНГ
Регистрация и сертификация медицинских изделий
Пострегистрационный клинический мониторинг
Разработка документации
Организация испытаний
ООО «МедТехКонсалтинг» — ваш надежный партнер в мире медицинских изделий с 2011 года.
Мы специализируемся на оказании консультационных и методических услуг по регистрации медицинских изделий в России. Наша команда высококвалифицированных экспертов готова поддержать вас на каждом этапе процесса: от подготовки необходимой документации и проведения испытаний до формирования полного досье и получения регистрационных удостоверений (РУ). Выбирая нас, вы получаете профессиональную помощь и уверенность в успешной регистрации ваших медицинских изделий.
Нашизадачипреимуществав работе:
Честный и прозрачный подход
Мы заключаем официальные договоры на оказание услуг с прописанными результатами и этапами оплат. Обеспечение открытости и честности в каждом взаимодействии с клиентами, что формирует доверительные отношения и надежную репутацию, а также способствует четкому пониманию задач и ожиданий благодаря налаженной системе коммуникаций на всех этапах работы.
Адаптивность к изменениям
Гибкость в реагировании на постоянно меняющееся законодательство, что позволяет нашим клиентам оставаться в курсе актуальных требований и успешно адаптироваться к ним. Постоянное отслеживание актуальных изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС для обеспечения соответствия всем новым требованиям и регуляциям.
Ценность человеческих отношений
Строительство и поддержание долгосрочных и доверительных отношений с клиентами, основанных на взаимопонимании и уважении.
Индивидуальный подход
Каждый клиент получает личного менеджера проекта, который ведет ваш проект на всех его этапах. Мы предлагаем услуги как «под ключ», так и квалифицированную помощь на отдельных этапах регистрации медицинских изделий. Наши эксперты проявляют внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому проекту, учитывая уникальные потребности и требования заказчика.
Обеспечение высокого качества работы и контроль
Стремление к высокой точности и качеству на всех этапах предоставления услуг, что гарантирует успешную регистрацию медицинских изделий. Применение системного подхода к ведению проектов, включая внутреннюю систему контроля качества и отработанные процедуры, обеспечивающие последовательность и надежность всех процессов.
Содействие выходу на рынок
Содействие быстрому и экономически эффективному выходу производителей на российский рынок за счет предоставления необходимых консультаций и комплексной поддержки, ориентированной на достижение результатов в кратчайшие сроки и с минимальными затратами для вас.
Профессионализм
Использование глубоких знаний и опыта нашей команды для эффективного решения задач клиентов и обеспечения оптимальных результатов, а также регулярное обучение и развитие сотрудников с акцентом на практическое применение полученных знаний для повышения качества и эффективности предоставляемых услуг.
Конфиденциальность информации
Строгое соблюдение конфиденциальности информации клиентов, а также уважение профессиональных и этических норм, обеспечивая безопасность персональных данных.
Основные консультационно-методические услуги:
Оценка соответствия и предварительная экспертиза документов заявителя.
Разработка и/или корректировка нормативной документации на медицинское изделие, в том числе ин витро диагностиков.
Проведение обязательных испытаний медицинских изделий в соответствии с актуальными требованиями регулирующих органов России.
Сбор досье для подачи в Федеральную службу и его полноценная проверка.
Каждая заявка на конкретное медицинское изделие выделяется в отдельный проект, за которым закрепляется ответственный менеджер на весь период работ. Проекты курируются в соответствии с методологией управления, которая помогает руководителю компании принимать обоснованные и проверенные решения, выполнять работы быстро, качественно и с наименьшими затратами, а также всегда иметь самую полную и актуальную информацию о реализуемом проекте.
Нам доверяют
«МедТехКонсалтинг» стремится достичь высоких стандартов на всех этапах работы, что подтверждается успехом в получении РУ, высокой эффективностью нашей схемы работы, динамикой развития компании и ее репутацией на рынке.
Оценка стоимости
наш менеджер позвонит Вам в ближайшее время
Время работы:
Понедельник - четверг
9:00 - 18:00
Пятница
9:00 - 17:00

