МЕДТЕХКОНСАЛТИНГ

    Регистрация и сертификация медицинских изделий
    Пострегистрационный клинический мониторинг
    Разработка документации
    Организация испытаний

    ООО «МедТехКонсалтинг» — ваш надежный партнер в мире медицинских изделий с 2011 года.
    Мы специализируемся на оказании консультационных и методических услуг по регистрации медицинских изделий в России. Наша команда высококвалифицированных экспертов готова поддержать вас на каждом этапе процесса: от подготовки необходимой документации и проведения испытаний до формирования полного досье и получения регистрационных удостоверений (РУ). Выбирая нас, вы получаете профессиональную помощь и уверенность в успешной регистрации ваших медицинских изделий.

    Нашизадачипреимуществав работе:

    Честный и прозрачный подход

    Мы заключаем официальные договоры на оказание услуг с прописанными результатами и этапами оплат. Обеспечение открытости и честности в каждом взаимодействии с клиентами, что формирует доверительные отношения и надежную репутацию, а также способствует четкому пониманию задач и ожиданий благодаря налаженной системе коммуникаций на всех этапах работы.

    Адаптивность к изменениям

    Гибкость в реагировании на постоянно меняющееся законодательство, что позволяет нашим клиентам оставаться в курсе актуальных требований и успешно адаптироваться к ним. Постоянное отслеживание актуальных изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС для обеспечения соответствия всем новым требованиям и регуляциям.

    Ценность человеческих отношений

    Строительство и поддержание долгосрочных и доверительных отношений с клиентами, основанных на взаимопонимании и уважении.

    Индивидуальный подход

    Каждый клиент получает личного менеджера проекта, который ведет ваш проект на всех его этапах. Мы предлагаем услуги как «под ключ», так и квалифицированную помощь на отдельных этапах регистрации медицинских изделий. Наши эксперты проявляют внимательное отношение и индивидуальный подход к каждому проекту, учитывая уникальные потребности и требования заказчика.

    Обеспечение высокого качества работы и контроль

    Стремление к высокой точности и качеству на всех этапах предоставления услуг, что гарантирует успешную регистрацию медицинских изделий. Применение системного подхода к ведению проектов, включая внутреннюю систему контроля качества и отработанные процедуры, обеспечивающие последовательность и надежность всех процессов.

    Содействие выходу на рынок

    Содействие быстрому и экономически эффективному выходу производителей на российский рынок за счет предоставления необходимых консультаций и комплексной поддержки, ориентированной на достижение результатов в кратчайшие сроки и с минимальными затратами для вас.

    Профессионализм

    Использование глубоких знаний и опыта нашей команды для эффективного решения задач клиентов и обеспечения оптимальных результатов, а также регулярное обучение и развитие сотрудников с акцентом на практическое применение полученных знаний для повышения качества и эффективности предоставляемых услуг.

    Конфиденциальность информации

    Строгое соблюдение конфиденциальности информации клиентов, а также уважение профессиональных и этических норм, обеспечивая безопасность персональных данных.

    Основные консультационно-методические услуги:

    Оценка соответствия и предварительная экспертиза документов заявителя.

    Разработка и/или корректировка нормативной документации на медицинское изделие, в том числе ин витро диагностиков.

    Проведение обязательных испытаний медицинских изделий в соответствии с актуальными требованиями регулирующих органов России.

    Сбор досье для подачи в Федеральную службу и его полноценная проверка.

    Каждая заявка на конкретное медицинское изделие выделяется в отдельный проект, за которым закрепляется ответственный менеджер на весь период работ. Проекты курируются в соответствии с методологией управления, которая помогает руководителю компании принимать обоснованные и проверенные решения, выполнять работы быстро, качественно и с наименьшими затратами, а также всегда иметь самую полную и актуальную информацию о реализуемом проекте.

    Нам доверяют

    В основе успеха нашей компаний лежат неизменные принципы честного и открытого стиля ведения бизнеса, высокое качество работ, профессионализм, клиентоориентированность, гибкость в условиях постоянного изменения законодательства, а главное, ценность человеческих отношений.
    0 лет
    ОПЫТ РАБОТЫ
    0+
    РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
    0%
    УСПЕШНЫХ ДОГОВОРОВ
    0+
    КЛИЕНТОВ

    «МедТехКонсалтинг» стремится достичь высоких стандартов на всех этапах работы, что подтверждается успехом в получении РУ, высокой эффективностью нашей схемы работы, динамикой развития компании и ее репутацией на рынке.

    Оценка стоимости

    заполните короткую анкету и получите скидку 10% на наши услуги
    наш менеджер позвонит Вам в ближайшее время
    Заполните поля!
    Заполните поля!
    Заполните поля!

    Please make sure that, re-captcha pluging is enabled

    Контакты

    +7 (499) 399-32-13
    Email: co@mos-mtk.com
    125493, г.Москва, ул. Флотская д. 5А, офис 203

    Время работы:

    Понедельник - четверг
    9:00 - 18:00
    Пятница
    9:00 - 17:00